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医疗器械采购是ISO认证成为必选条件

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编辑:全国售后服务达标认证网    时间:2018-01-30 15:04:37     浏览:200

          据息 梅县荷泗、大坪卫生院全数字化超声诊断仪采购公告中起重要的一条供应商资格要求就是  报价人必须具有ISO9001认证或者ISO13485认证. 可见现在企业要求不仅是工作向规范化、标准化和制度化发展。采购商也是对于企业的标准化有较高的要求的.

以下内容引用采购商的原文.
   二、供应商资格要求  
    1.     在中华人民共和国注册的具有独立民事责任的法人,并取得合法企业工商营业执照,且注册资金不低于人民币50万元,并具有相关经营范围;
    2.     报价人必须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》;
    3.     投标产品必须具有医疗器械注册证。
    4.     若报价人不是制造商,须提供制造商或代理商出具对所投产品的合法授权书原件;
    5.     报价人必须具有ISO9001认证或者ISO13485认证;
    6.     报价人必须具有履行合同及具备供货保障能力;
    7.     参加本项政府采购活动近两年内,在经营活动中无严重违法记录;
    8.     法律、法规规定的其他条件;

 

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